Законодательство
В настоящее время государственная регистрация пестицидов и агрохимикатов в Молдове регулируется:
- Закон № 119 от 22.06.2004 г. «О средствах фитосанитарного назначения и удобрениях»
- Закон № 228 от 23.09.2010 г. «О защите растений и фитосанитарном карантине»
- Постановление Правительства № 897 от 08.12.1994 г. «Об апробации и использовании средств фитосанитарного назначения и средств, повышающих плодородие почв в сельском хозяйстве»
- Постановление Правительства № 1307 от 12.12.2005 г. «Об утверждении Положения о государственной аттестации и апробации средств фитосанитарного назначения и средств, повышающих плодородие почвы, для применения в сельском и лесном хозяйствах»
В настоящее время государственная регистрация пестицидов и агрохимикатов в Молдове возложена на Министерство сельского хозяйства, регионального развития и окружающей среды Республики Молдова.
Типы регистрации / условия:
Существует 2 типа регистрации: государственная регистрация и регистрация в рамках процедуры признания (в случае, если продукт зарегистрирован в ЕС и в аналогичной климатической зоне).
- Экспериментальная регистрация утверждается на 2 года. (в случае отсутствия всех исследований).
- Постоянная регистрация утверждается на 7 лет. Время регистрации составляет от 1,5 до 3,5 лет с момента подачи заявки до получения регистрационного свидетельства (зависит от продукта).
Срок подачи заявок:
Февраль каждого года — для государственной регистрации.
В любое время — для процедуры признания.
Мы настоятельно рекомендуем начать подготовку документов в августе-октябре года, предшествующего году регистрации.
Основные документы, необходимые для начала подготовки заявки:
- COA продукта (формуляция)
- * COA действующего вещества (д.в.)
- MSDS продукта
- * MSDS д.в.
- Сертификат состава продукта
- * Сертификат состава д.в.
- Письмо от компании-производителя препарата подтверждающее место производства препарата и разрешением зарегистрировать данный продукт (если производитель и регистрант разные компании)
- * Письмо от компании-производителя д.в. подтверждающее место производства препарата и разрешением зарегистрировать данный продукт (если производитель и регистрант разные компании)
- Заверенная скан-копия свидетельства о регистрации продукта (формуляции) из страны происхождения
- Досье продукта: токсикологические отчеты (исследования GLP) для формуляции и *д.в., эко-токсикологические отчеты для формуляции и д.в.. В зависимости от продукта (пестицид или удобрение) количество исследований и сами исследования различны.
- Отчет о регистрации (части A, B, C) для продуктов, зарегистрированных в ЕС.
* для пестицидов, для других видов продуктов — не требуется
Исследования, которые обязательны к проведению в Молдове:
- Биологические исследования (полевые испытания) — 2 сезона.
- Адаптация методов определения д.в. (в воздухе, воде, почве, растениях и формуляции)
- Токсикологическая оценка препарата и д.в.(для пестицидов) и исследования (если необходимые отчеты GLP не были предоставлены)
- Эко-токсикологическая оценка формуляции и д.в. и исследования (если отчеты не были предоставлены)
- Гигиенические исследования
- Исследования остаточных количеств (для пестицидов)
Вышеуказанные исследования не требуются для процедуры признания, если продукты зарегистрированы в ЕС в аналогичной климатической зоне.
Стоимость регистрации.
Стоимость регистрации может варьироваться в зависимости от продукта, количества культур, на которые вы хотите зарегистрировать свой продукт, и количества исследований (токсикологические GLP и эко-токсикологические), которые уже были проведены и предоставлены.
