Законодательство
В настоящее время государственная регистрация как пестицидов, так и агрохимикатов в Республике Беларусь регулируется:
- Закон Республики Беларусь от 25.12.2005 г. «О карантине и защите растений»;
- Положение о порядке государственной регистрации средств защиты растений и удобрений и ведения Государственного реестра средств защиты растений и удобрений, разрешенных к применению на территории Республики Беларусь;
- Постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 5 июня 2012 года № 36 «Об утверждении форм документов по вопросам государственной регистрации средств защиты растений и удобрений;
- Инструкция о порядке испытания средств защиты растений и удобрений, подлежащих государственной регистрации, утвержденная Постановлением Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 22 августа 2006 г. № 49
В настоящее время государственная регистрация пестицидов и агрохимикатов в Республике Беларусь возложена на Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь, Государственное предприятие «Главная государственная инспекция по семеноводству, карантину и защите растений».
Постоянная регистрация утверждается на 10 лет. Время регистрации составляет от 2,5 до 3,5 лет с момента подачи заявки до получения регистрационного свидетельства.
Срок подачи заявок:
Письменный запрос на включение в План испытаний должен быть подан до 30 мая текущего года (обновляется каждый год).
Однако, включение в План испытаний дает право на импорт образцов. Чтобы получить образцы вовремя, мы рекомендуем подать письменный запрос, а также заявку не позднее февраля.
Мы настоятельно рекомендуем начать подготовку документов в августе — октябре года, предшествующего году регистрации.
Основные документы, необходимые для начала подготовки заявки:
- COA продукта (формуляция)
- * COA действующего вещества (д.в.)
- MSDS продукта
- * MSDS д.в.
- Сертификат состава продукта
- * Сертификат состава д.в.
- Письмо от компании-производителя препарата подтверждающее место производства препарата и разрешение зарегистрировать данный продукт (если производитель и регистрант разные компании)
- * Письмо от компании-производителя д.в. подтверждающее место производства препарата и разрешение зарегистрировать данный продукт (если производитель и регистрант разные компании)
- Досье продукта: токсикологические отчеты (исследования GLP) для формуляции и *д.в., эко-токсикологические отчеты для формуляции и *д.в.. В зависимости от продукта (пестицид или удобрение) количество исследований и сами исследования различны.
* для пестицидов, для других видов продуктов — не требуется
Примечание: в некоторых случаях исследования и заключения из России могут быть приняты в Беларуси, что означает, что Компания не должна повторять исследования.
Исследования, которые обязательны к проведению в Беларуси:
- Биологические исследования (полевые испытания) — 2 сезона для любого типа продукта.
- Адаптация методов определения д.в. (в воздухе, воде, почве, растениях и формуляции)
- Токсикологическая оценка препарата и д.в.(для пестицидов) и исследования (если необходимые отчеты GLP не были предоставлены)
- Эко-токсикологическая оценка (препарата и д.в.) и исследования для препарата (если отчеты не были предоставлены)
- Гигиенические исследования
- Исследования остаточных количеств (для пестицидов) — 1 сезон
Стоимость регистрации.
Стоимость регистрации может варьироваться в зависимости от продукта, количества культур, на которые вы хотите зарегистрировать свой продукт, и количества исследований (токсикологические GLP и эко-токсикологические), которые уже были проведены и предоставлены.
