Законодательство
- В настоящее время государственная регистрация пестицидов и агрохимикатов в России регулируется Федеральным законом № 109 «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» от 19 июля 1997 г .;
- Приложение к приказу Минсельхоза России от 12.04.2013 № 26 «Временный порядок государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов»;
- Приказ Минсельхоза России от 10 июля 1997 г. «Об утверждении Порядка государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов»;
- Административный регламент Минсельхоза России № 231 от 17 июня 2009 г .;
- Требования к транспортировке и маркировке № 67 от 29 февраля 2008 г. Министерства сельского хозяйства России.
- Методологические указания для регистрационных испытаний пестицидов в части биологической эффективности от 2019 года.
В настоящее время государственная регистрация пестицидов и агрохимикатов в Российской Федерации возложена на Министерство сельского хозяйства России.
Типы регистрации / условия:
- Постоянная регистрация утверждается на 10 лет. Время регистрации составляет от 1,5 до 3,5 лет с момента подачи заявки до получения Регистрационного свидетельства (время зависит от продукта).
Срок подачи заявок:
- За 3 месяца до начала применения продуктов (но рекомендуем декабрь — январь).
Мы настоятельно рекомендуем начать подготовку документов в августе — октябре года, предшествующего году регистрации.
Основные документы, необходимые для начала подготовки заявки:
- COA продукта (формуляция)
- * COA действующего вещества (д.в.)
- MSDS продукта
- * MSDS д.в.
- Сертификат состава продукта
- * Сертификат состава д.в.
- Письмо от компании-производителя препарата подтверждающее место производства препарата и разрешение зарегистрировать данный продукт (если производитель и регистрант разные компании)
- * Письмо от компании-производителя д.в. подтверждающее место производства препарата и разрешение зарегистрировать данный продукт (если производитель и регистрант разные компании)
- Досье продукта: токсикологические отчеты (исследования GLP) для формуляции и *д.в., *отчет 5Batch, эко-токсикологические отчеты для формуляции и *д.в. В зависимости от продукта (пестицид или удобрение) количество исследований и сами исследования различны.
* только для пестицидов, для других видов продуктов — не требуется
Исследования, которые обязательны к проведению в России
- Биологические исследования (полевые испытания) — 2 сезона для пестицидов, 1 сезон для агрохимикатов; в 3 локациях (зонах).
- Адаптация методов определения д.в. (в воздухе, воде, почве, растениях и формуляции)
- Токсикологическая оценка препарата и д.в.(для пестицидов) и исследования (если необходимые отчеты GLP не были предоставлены)
- Эко-токсикологическая оценка и исследования (если необходимо и не были предоставлены)
- Гигиенические исследования
- Исследования остаточных количеств (для пестицидов) — за 2 года, 3 локации (зоны)
- Оценка влиянии на окружающую среду, публичные слушания
Стоимость регистрации.
Стоимость регистрации может варьироваться в зависимости от продукта, количества культур, на которые вы хотите зарегистрировать свой продукт, и количества исследований (токсикологические GLP, эко-токсикологические), которые уже были проведены и предоставлены.
