Законодавство
В даний час державна реєстрація пестицидів і агрохімікатів в Молдові регулюється:
- Закон № 119 від 22.06.2004 р «Про засоби фітосанітарного призначення і добривах»
- Закон № 228 від 23.09.2010 р «Про захист рослин і фітосанітарному карантині»
- Постанова Уряду № 897 від 08.12.1994 р «Про апробацію і використання коштів фітосанітарного призначення і засобів, що підвищують родючість грунтів в сільському господарстві»
- Постанова Уряду № 1307 від 12.12.2005 р «Про затвердження Положення про державну атестацію і апробації засобів фітосанітарного призначення і засобів, що підвищують родючість грунту, для застосування в сільському і лісовому господарствах»
В даний час державна реєстрація пестицидів і агрохімікатів в Молдові покладено на Міністерство сільського господарства, регіонального розвитку та навколишнього середовища Республіки Молдова.
Типи реєстрації / умови:
Існує 2 типу реєстрації: державна реєстрація та реєстрація в рамках процедури визнання (в разі, якщо продукт зареєстрований в ЄС і в аналогічній кліматичній зоні).
- Експериментальна реєстрація затверджується на 2 роки. (В разі відсутності всіх досліджень).
- Постійна реєстрація затверджується на 7 років. Час реєстрації складає від 1,5 до 3,5 років з моменту подачі заявки до отримання реєстраційного свідоцтва (залежить від продукту).
Термін подачі заявок:
Лютого кожного року – для державної реєстрації.
У будь-який час – для процедури визнання.
Ми наполегливо рекомендуємо почати підготовку документів в серпні – жовтні року, що передує року реєстрації.
Основні документи, необхідні для початку підготовки заявки:
- COA продукту (формуляція)
- * COA діючої речовини (д.р.)
- MSDS продукту
- * MSDS д.р.
- Сертифікат складу продукту
- * Сертифікат складу д.р.
- Лист від компанії-виробника препарату що підтверджує місце виробництва препарату та дозвіл зареєструвати даний продукт (якщо виробник і регистрант різні компанії)
- * Лист від компанії-виробника д.р. що підтверджує місце виробництва препарату та дозвіл зареєструвати даний продукт (якщо виробник і регистрант різні компанії)
- Завірена скан-копія свідоцтва про реєстрацію продукту (формуляції) з країни походження
- Досьє продукту: токсикологічні звіти (дослідження GLP) для формуляції і * Д.В., Еко-токсикологічні звіти для формуляції і Д.В .. В залежності від продукту (пестицид або добриво) кількість досліджень і самі дослідження різні.
- Звіт про реєстрацію (частини A, B, C) для продуктів, зареєстрованих в ЄС.
* Для пестицидів, для інших видів продуктів – не потрібно
Дослідження, які є обов’язковими до проведення в Молдові:
- Біологічні дослідження (польові випробування) – 2 сезони.
- Адаптація методів визначення д.р. (В повітрі, воді, ґрунті, рослинах і формуляції)
- Токсикологічна оцінка препарату і д.р. (для пестицидів) і дослідження (якщо необхідні звіти GLP не було надано)
- Еко-токсикологічна оцінка формуляції і д.р. і дослідження (якщо звіти не було надано)
- гігієнічні дослідження
- Дослідження залишкових кількостей (для пестицидів)
Вищевказані дослідження не потрібні для процедури визнання, якщо продукти зареєстровані в ЄС в аналогічній кліматичній зоні.
Вартість реєстрації.
Вартість реєстрації може варіюватися в залежності від продукту, кількості культур, на які ви хочете зареєструвати свій продукт, і кількості досліджень (токсикологічні GLP, еко-токсикологічні), які вже були проведені і надані.
