Законодавство
В даний час державна реєстрація пестицидів і агрохімікатів в Росії регулюється:
- Федеральним законом № 109 «Про безпечному поводженні з пестицидами і агрохімікатами» від 19 липня 1997 р.;
- Додаток до наказу Мінсільгоспу Росії від 12.04.2013 № 26 «Тимчасовий порядок державної реєстрації пестицидів і агрохімікатів»;
- Наказ Мінсільгоспу Росії від 10 липня 1997 «Про затвердження Порядку державної реєстрації пестицидів і агрохімікатів»;
- Адміністративний регламент Мінсільгоспу Росії № 231 від 17 червня 2009 р.;
- Вимоги до транспортування і маркування № 67 від 29 лютого 2008 р Міністерства сільського господарства Росії.
- Методологічні вказівки для реєстраційних випробувань пестицидів в частині біологічної ефективності від 2019 року.
В даний час державна реєстрація пестицидів і агрохімікатів в Російській Федерації покладено на Міністерство сільського господарства Росії.
Типи реєстрації / умови:
Постійна реєстрація затверджується на 10 років. Час реєстрації складає від 1,5 до 3,5 років з моменту подачі заявки до отримання Реєстраційного свідоцтва (час залежить від продукту).
Термін подачі заявок:
За 3 місяці до початку застосування продуктів (але рекомендуємо грудень – січень). Ми наполегливо рекомендуємо почати підготовку документів в серпні – жовтні року, що передує року реєстрації.
Основні документи, необхідні для початку підготовки заявки:
- COA продукту (формуляція)
- * COA діючої речовини (д.р.)
- MSDS продукту
- * MSDS д.р.
- Сертифікат складу продукту
- * Сертифікат складу д.р.
- Лист від компанії-виробника препарату що підтверджує місце виробництва препарату та дозвіл зареєструвати даний продукт (якщо виробник і регистрант різні компанії)
- * Лист від компанії-виробника д.р. що підтверджує місце виробництва препарату та дозвіл зареєструвати даний продукт (якщо виробник і регистрант різні компанії)
- Досьє продукту: токсикологічні звіти (дослідження GLP) для формуляції і * Д.В., * Звіт 5Batch, еко-токсикологічні звіти для формуляції і * Д.В.Залежно від продукту (пестицид або добриво) кількість досліджень і самі дослідження різні.
* Тільки для пестицидів, для інших видів продуктів – не потрібно
Дослідження, які є обов’язковими до проведення в Росії:
- Біологічні дослідження (польові випробування) – 2 сезони для пестицидів, 1 сезон для агрохімікатів; в 3 локаціях (зонах).
- Адаптація методів визначення д.р. (В повітрі, воді, ґрунті, рослинах і формуляції)
- Токсикологічна оцінка препарату і д.р. (для пестицидів) і дослідження (якщо необхідні звіти GLP не було надано)
- Еко-токсикологічна оцінка і дослідження (якщо необхідно і не були надані)
- гігієнічні дослідження
- Дослідження залишкових кількостей (для пестицидів) – за 2 роки, 3 локації (зони)
- Оцінка впливу на навколишнє середовище, публічні слухання
Вартість реєстрації.
Вартість реєстрації може варіюватися в залежності від продукту, кількості культур, на які ви хочете зареєструвати свій продукт, і кількості досліджень (токсикологічні GLP, еко-токсикологічні), які вже були проведені і надані.
